Обеспечение выполнения технических и нормативных требований в сфере сериализации и агрегации

Программное обеспечение L3 и L4 MePIS GenCode и программное обеспечение и аппаратные компоненты L0-L2, от компании INEL. Легко интегрируется с существующей IT-инфраструктурой и MAH/СМО-соединениями.

MePIS GenCode – проверенное на практике решение, которое отвечает всем нормативным требованиям (например, CFR Part 11, ЕС Приложение 11) и уже решает производственные задачи в фармацевтических компаниях различных стран, и в Европейском Союзе, и в СНГ. Оно может быть развернуто как решение «под ключ», которое включает в себя всё, начиная с интеграции в упаковочные линии и до отчетности в центры регулирования. Мы можем также обеспечить полный цикл валидационной документации и консультационную поддержку.

MePIS GenCode является отличным решением Track & Trace по борьбе с обращением фальсифицированных лекарственных средств и другой продукции.

В зависимости от размера и потребностей производственного предприятия существует три варианта сериализации и агрегации продукции:

• MePIS GenCode Basic для производственных сред с ручной упаковкой.
• MePIS GenCode Standard для производственных сред среднего размера с комбинацией ручной и автоматической упаковки.
• MePIS GenCode Premium для крупномасштабных производственных сред с автоматической упаковкой.