Novartis в целом фокусируется на 6 областях заболеваний, и одна из них - офтальмология. Для офтальмологии, которая раньше была частью Alcon, а теперь является частью Novartis, миссия остается неизменной и ясной – разработка изменяющих жизнь фармацевтических препаратов и трансформирующих технологий для лечения заболеваний и состояний от передней части к задней части глаза.

В фармацевтической отрасли в процессе производства используется множество различных машин и оборудований. Для всех устройств параметры (рецептуры) необходимо устанавливать каждый раз, когда производится новое лекарство или партия. Сегодня управление рецептурами - это длительный процесс, требующий множества действий от различных заинтересованных сторон (в разных местах) и большого количества бумажной документации. Это приводит к низкой эффективности процесса и высокому количеству ошибок, а также затрудняет достижение целостности данных и соответствия нормативным требованиям. Novartis осознал потенциал для улучшения процесса управления рецептурами и решил принять меры.

Чтобы повысить эффективность процесса управления рецептурами, избежать ненужных отклонений и легче соответствовать нормативным требованиям, Novartis решила внедрить программное обеспечение MePIS RM для централизованного управления рецептами на своей производственной площадке в Пуурсе, Бельгия. С MePIS RM Novartis может централизованно хранить производственные рецепур и создавать рабочие процессы, которые ведут всех основных заинтересованных сторон на протяжении всего жизненного цикла рецептур, которые поддерживаются электронными подписями и push-уведомлениями. Более того, программное обеспечение поддерживает электронную загрузку, полную безопасность активов (доступ к активам открыт разрешенным пользователям) и полный аудиторский след, а также несколько одновременных загрузок (рецептуры по классам). Система соответствует предписаниям GMP и соответствует 21 CFR Part 11. Так как MePIS RM – веб-платформа, она не требует никакой установки и позволяет пользователям ускорить подготовку, подтверждение и загрузку рецептур в выбранные системы процессов, где угодно и когда угодно, используя ваш любимый дивайс (компьютер, планшет или мобильный телефон). MePIS RM был представлен Novartis в Пуурсе совместно с местным системным интегратором – De Roeve Industrial IT.

MePIS RM позволил Novartis ускорить процессы обработки рецептур благодаря сокращению ошибок и улучшению целостности данных рецептур, а также соответствие GMP. Благодаря внедрению программного обеспечения и последующей оптимизации процессов, Novartis теперь может выполнять действия жизненного цикла рецептур и быстрее настраивать машины. В тоже время программное решение позволяет минимизировать ручную работу и бумажную документацию для процесса управления рецептурами. В конечном итоге, Novartis снизил число производственных отклонений, появляющихся из-за неверного (ручного) ввода параметров и, как следствие, снизил издержки. MePIS RM также позволяет Novartis повысить качество и сохранность продукции путем уменьшения человеческого фактора и минимизации количества брака. В конечном итоге, благодаря центральному хранилищу рецептур, полной безопасности активов и полному аудиторскому следу, объединение данных рецептур Novartis и соответствие GMP значительно улучшилось.