Компания «Lek» входит в группу компаний «Sandoz», одно из подразделений «Novartis», и является первопроходцем в области биоподобных биологических лекарственных препаратов и вторым по величине производителем непатентованных лекарственных средств в мире. «Lek» производит фармацевтические и биотехнологические активные субстанции, лекарственные препараты и биологические лекарственные средства.

Целостность данных, включая создание стандартного центрального хранилища данных, служит основой для соблюдения надлежащей производственной практики и производства продуктов высочайшего качества. Поэтому компания «Lek», в частности, ее отделы по производству твердых лекарственных форм, стерильной и биотехнологической продукции, приняли решение о внедрении решений MePIS PDM и PDM.

Решения MePIS CDR и MePIS PDM позволяют компании «Lek» создать валидированное центральное хранилище для контекстуализированных производственных данных и воспользоваться возможностью их глубокого анализа. Центральное хранилище данных представляет собой стандартный источник непрерывных отчетных данных для будущих производственных процессов. В нем хранятся данные о сигналах тревоги и проводимых аудитах, а также все производственные ответы, доступ к которым можно получить в любое время через специальное веб-приложение. Помимо отображения базовых данных, аналитическая часть MePIS PDM также обеспечивает возможность сопоставления серий, показателей измерений с сигналами тревоги в пределах одного экрана, а также проведения анализа наиболее часто возникающих сигналов тревоги на определенном оборудовании и производственной площадке в целом.

«Lek» удалось повысить целостность данных и сопутствующее нормативное соответствие производственного процесса, одновременно обеспечив возможность проведения его более глубокого анализа.