Управление рецептурами
Управление вашими производственными рецептурами на протяжении всего жизненного цикла
MePIS RM поможет вам более эффективно управлять производственными рецептурами и ускорить процесс смены продукции. Оно позволяет эффективно разрабатывать, управлять и удаленно загружать рецептуры на производственное оборудование, не затрагивая производственный процесс на отдельном оборудовании.
Специфика:
- Система MePIS RM обеспечивает комплексное управление рецептурами на протяжении всего жизненного цикла
- После передачи рецептуры на оборудование оно работает автономно
- Утверждение рецептуры выполняется в соответствии с заранее заданным рабочим процессом
- Поддержка дженериковых рецептур (на основе класса)
- Поддержка версий рецептур
- 100% веб-приложение
Ссылки: Lek/Sandoz/Novartis
Для пользователей в сфере медико-биологической промышленности
- Поддержка в отношении «Целостности данных» рецептур
- Соответствие требованиям GMP
- Соответствие GAMP 5
- Основа для бездокументного производства
- TОтслеживание всех изменений в течение всего цикла управления рецептурами (журнал аудита)
- Соответствие требованиям Раздела 11 CFR Части 21/Приложения 11 ЕС
- Конфигурируемая система, прошедшая предварительную валидацию (уровень 4 согласно классификации GAMP5), значительно сокращает время, необходимое для запуска и квалификации
Ссылки: Lek/Sandoz/Novartis
