9 Основных задач и рисков в процессе управления рецептурами в фармацевтической промышленности

В фармацевтической промышленности, многочисленные различные типы машин и оборудования используются в производственном процессе. Для всех этих оборудований параметры (рецептуры) необходимо устанавливать каждый раз, когда производится новое лекарство или партия.

Сегодня управление рецептурами может быть длительным процессом, требующим множества ручных инструкций от различных заинтересованных сторон и большого количества бумажной документации. Это может привести к низкой эффективности процесса и большому риску ошибок и усложнить достижение соответствия нормативным требованиям (GMP).

Сегодняшний процесс управления рецептурами подвергает фармацевтические компании множеству проблем и рисков:

  • Риск несовместимых значений параметров рецептур в разных отчетах и нарушения принципов целостности данных.
  • Повторяющаяся и трудоемкая обработка рецептур для машин и оборудования
  • Избыточные ЭПЗ, выделенные для обработки из-за дополнительной проверки ручных действий
  • Огромный риск ошибок (человеческих) и производственных отклонений
  • Угроза качеству продукции и безопасности лекарств из-за ошибок ручного ввода данных
  • Бумажное и трудоемкое управление жизненным циклом рецептур (изменения, одобрения, управление версиями и т. д.)
  • Более сложная документация, квалификации и проверки из-за разрозненных хранилищ данных GMP
  • Ограниченное хранение данных для рецептур на машинах, персонал должен быть дополнительно обучен обращению с ним (выполнять ручное резервное копирование)
  • Ограниченный доступ к данным с низким потенциалом для анализа и улучшений

Чтобы преодолеть вышеупомянутые проблемы и риски, управление рецептурами должно быть цифровым и централизованным. Это можно сделать с помощью передового программного обеспечения для управления рецептурами в фармацевтической промышленности  MePIS RM.

Следите за новостями о том, как оптимизировать процесс управления рецептурами – в следующем выпуске мы расскажем об основных функциях MePIS RM!