Управление рецептурами

Управление вашими производственными рецептурами на протяжении всего жизненного цикла

MePIS RM поможет вам более эффективно управлять производственными рецептурами и ускорить процесс смены продукции. Оно позволяет эффективно разрабатывать, управлять и удаленно загружать рецептуры на производственное оборудование, не затрагивая производственный процесс на отдельном оборудовании.

Image
Image

Специфика:

  • Система MePIS RM обеспечивает комплексное управление рецептурами на протяжении всего жизненного цикла
  • После передачи рецептуры на оборудование оно работает автономно
  • Утверждение рецептуры выполняется в соответствии с заранее заданным рабочим процессом
  • Поддержка дженериковых рецептур (на основе класса)
  • Поддержка версий рецептур
  • 100% веб-приложение

Ссылки: Lek/Sandoz/Novartis

Image

Для пользователей в сфере медико-биологической промышленности

  • Поддержка в отношении «Целостности данных» рецептур
  • Соответствие требованиям GMP
  • Соответствие GAMP 5
  • Основа для бездокументного производства
  • TОтслеживание всех изменений в течение всего цикла управления рецептурами (журнал аудита)
  • Соответствие требованиям Раздела 11 CFR Части 21/Приложения 11 ЕС
  • Конфигурируемая система, прошедшая предварительную валидацию (уровень 4 согласно классификации GAMP5), значительно сокращает время, необходимое для запуска и квалификации

Ссылки: Lek/Sandoz/Novartis