Сериализация/
Track & Trace

Внедрение комплексного IT-решения для сериализации и агрегации.

Решение MePIS GenCode представляет собой модульное IT-решение для учета и отслеживания, сериализации и агрегации, включая P&V оборудование. 

Image
Image

Специфика:

  • MePIS GenCode представляет собой модульное IT-решение для учета и отслеживания, сериализации и агрегации
  • Уровень 4 – Центральное хранилище кода (генерирование уникальных кодов, отчетность по архиву кода и аналитика)
  • Уровень 3 – Заводской сервер (взаимодействия с оборудованием P&V, управление состоянием кода, распределение кода по системам P&V, целостность данных для уровней от 0 до 3)
  • Комплексное решение, которое включает в себя в том числе всю необходимую документацию и поставку, а также запуск систем P&V
  • Соответствие требованиям GMP
  • Соответствие GAMP 5
  • Соответствие требованиям Приложения 11 ЕС/Раздела 21 CFR Части 11
  • 100% веб-приложение

Ссылки: Alkaloid, Belupo, Bosnalijek, Genericon Pharma, G.L. Pharma, JGL, Krka, Montavit, TAD Pharma

 Пример применения:: Alkaloid